Consulting dispositifs médicaux et industrie pharmaceutique

10/11/2022

La Rédaction Médicale et Scientifique (RMS)

L’activité de Rédaction Médicale et Scientifique regroupe des activités de rédaction au sens large dans le domaine médical et scientifique, que ce soit sur le plan règlementaire, recherch...

20/10/2022

Les modifications des dispositifs médicaux (DM/DMDIV)

Une fois marqué CE La vie d’un dispositif médical n’est pas un long fleuve tranquille... Qui n’a jamais assisté à une réunion d’équipe sur une modification à implémenter alors que le p...

04/10/2022

Mise à jour de l’Annexe 1 des GMP européennes : Quelles modifications, quels impacts ?

Introduction : L’Annexe 1 des Good Manufacturing Practices (EU GMP) définit les règles pour la fabrication des médicaments stériles. Partant d’une version de 2008 et après plusieurs anné...

15/09/2022

L’IA dans la détection de pathologies – L’analyse d’images

L’Intelligence artificielle a pris une place prépondérante dans le domaine de la santé ces dernières années. Ce domaine en pleine expansion doit répondre à différents critères : technique...

08/08/2022

LA PUBLICITE DES DISPOSITIFS MEDICAUX (DM/DMDIV)

La publicité des dispositifs médicaux est-elle possible ? Si oui, est-elle soumise à des règlesparticulières ?Depuis le 1 er Janvier 2013, les industries pharmaceutiques ne sont plus les ...

07/07/2022

DMDIV : La mise en œuvre progressive du Règlement 2017/746

DMDIV : La mise en œuvre progressive du Règlement 2017/746 Depuis le 26 Mai 2002, tous les DMDIV doivent être mis sur le marché européen selon le Règlement 2017/746 « relatif aux disposi...

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