Consulting dispositifs médicaux et industrie pharmaceutique

15/12/2022

Mise sur le marché d’un appareil électromédical, comment appliquer la norme IEC 60601-1 ?

Champ d’application La norme IEC 60601-1 est la norme de sécurité chapeau pour les appareils électromédicaux (EM). Les appareils EM sont, comme son nom l’indique, des appareils électrique...

30/11/2022

DM/DMDIV : Analyses et rapports de tendance pendant la surveillance après commercialisation

Les Règlements des Dispositifs Médicaux (RDM) 2017/745 et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (RDIV) 2017/746 exigent qu’un fabricant mette en place un système proactif de sur...

10/11/2022

La Rédaction Médicale et Scientifique (RMS)

L’activité de Rédaction Médicale et Scientifique regroupe des activités de rédaction au sens large dans le domaine médical et scientifique, que ce soit sur le plan règlementaire, recherch...

20/10/2022

Les modifications des dispositifs médicaux (DM/DMDIV)

Une fois marqué CE La vie d’un dispositif médical n’est pas un long fleuve tranquille... Qui n’a jamais assisté à une réunion d’équipe sur une modification à implémenter alors que le p...

04/10/2022

Mise à jour de l’Annexe 1 des GMP européennes : Quelles modifications, quels impacts ?

Introduction : L’Annexe 1 des Good Manufacturing Practices (EU GMP) définit les règles pour la fabrication des médicaments stériles. Partant d’une version de 2008 et après plusieurs anné...

15/09/2022

L’IA dans la détection de pathologies – L’analyse d’images

L’Intelligence artificielle a pris une place prépondérante dans le domaine de la santé ces dernières années. Ce domaine en pleine expansion doit répondre à différents critères : technique...

News

Mise sur le marché d’un appareil électromédical, comment appliquer la norme IEC 60601-1 ?

DM/DMDIV : Analyses et rapports de tendance pendant la surveillance après commercialisation

La Rédaction Médicale et Scientifique (RMS)

Les modifications des dispositifs médicaux (DM/DMDIV)

Mise à jour de l’Annexe 1 des GMP européennes : Quelles modifications, quels impacts ?

L’IA dans la détection de pathologies – L’analyse d’images

HOMEPAGE

COMPANY

NEWS

CONTACT

MEDICAL DEVICES

PHARMACEUTICAL