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étape1 :SMQ
- Mise en place / Mise en conformité de Système de Management de la Qualité (GMP, CFR part 820, ISO 13485 & ISO 9001)
- Mise en place de Processus-Procédures-Maquettes Qualité spécifiques conformes aux exigences normatives et réglementaires (analyse des risques, surveillance post-marketing, gestion des NC/CAPA, …)
- Audits / Audits inopinés
- Veille normative et réglementaire