A partir de Février 2019, la sérialisation sur les lign…
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étape1 :Ingénierie
- Etude de faisabilité
- Rédaction du cahier des charges
- Appels d’offre et Gestion des devis selon Coût - Qualité - Délai
- Négociation tarifaire et contractuelle
- Gestion des chantiers et des différentes Interfaces.
- Planification des Interventions
- Qualification et suivi des fournisseurs et sous-traitants
- Veille au respect des règles d’intervention propre au site industriel
- Réalisation des Factory Acceptance Tests / Site Acceptance Tests avec suivi du Commissioning
- Suivi de l’exécution des tests, rédaction des rapports avec gestion des non-conformités
- Qualifications des lignes de productions QI/QO/QP
Prestation en accord avec les GMP Européenne (EUDRALEX) et FDA (GMP 21CFR Parts 210 and 211) et pour tout type d’environnement (Classe A, Salle blanche, Salle grise …)